En el entorno industrial actual, la precisión no es solo un objetivo, sino un requisito normativo fundamental. Para las empresas que buscan la excelencia en sus proyectos de mantenimiento y servicios, comprender la relación entre la norma ISO 9001 y las incertidumbres de calibración es esencial para garantizar la calidad de sus procesos.
El Requisito de Trazabilidad en ISO 9001
La norma ISO 9001:2015 establece directrices claras sobre el control de los equipos de seguimiento y medición. Según el apartado 7.1.5, cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, el equipo de medición debe calibrarse o verificarse a intervalos especificados contra patrones trazables.
Sin embargo, una calibración no está completa si solo se informa el error del instrumento. Es aquí donde las incertidumbres de calibración juegan un papel crítico. Sin un valor de incertidumbre declarado, es imposible determinar si el equipo realmente cumple con las tolerancias requeridas para un proyecto de automatización o suministro específico.
¿Qué son las Incertidumbres de Calibración?
Desde una perspectiva técnica, la incertidumbre es un parámetro asociado al resultado de una medición que caracteriza la dispersión de los valores que podrían ser razonablemente atribuidos al mensurando. En términos sencillos, representa la «duda» técnica que existe en cualquier proceso de medida.
Para un laboratorio de metrología, calcular estas incertidumbres de calibración implica considerar diversos factores:
- La resolución del instrumento bajo prueba.
- La repetibilidad de las medidas obtenidas.
- La incertidumbre del patrón de referencia utilizado.
- Las condiciones ambientales (temperatura, humedad) durante el servicio.
El Impacto de las Incertidumbres de Calibración en la Toma de Decisiones
Cuando se realizan servicios de mantenimiento preventivo o instalaciones de sistemas automatizados, las decisiones se basan en datos. Si las incertidumbres de calibración son demasiado elevadas en comparación con la tolerancia del proceso, el riesgo de aceptar un producto defectuoso (falso positivo) o rechazar uno bueno (falso negativo) aumenta excesivamente.
La norma ISO 9001 exige que la organización determine si los recursos de seguimiento y medición son aptos para su propósito. Por lo tanto, un certificado de calibración que incluye el cálculo de incertidumbre permite a los ingenieros realizar un análisis de riesgo basado en datos reales, asegurando que el suministro y la ejecución del proyecto sean técnicamente sólidos.
Acreditación y Confianza Técnica
Para garantizar que las incertidumbres de calibración sean calculadas correctamente, es fundamental contar con laboratorios que sigan estándares internacionales como la ISO/IEC 17025. En el contexto nacional, el uso de laboratorios acreditados por organismos como el INACAL asegura que los métodos de cálculo de incertidumbre sigan la Guía para la Expresión de la Incertidumbre de Medida (GUM).
En conclusión, integrar el análisis de las incertidumbres de calibración dentro del sistema de gestión de calidad ISO 9001 no solo cumple con un requisito de auditoría. Por el contrario, se traduce en una ventaja competitiva que garantiza la precisión en cada fase de sus proyectos industriales, desde el suministro de componentes hasta el mantenimiento especializado.
