¿Sabes cada cuánto tiempo tienes que calibrar tus instrumentos de medición?
¿Alguna vez te has preguntado cada cuánto tiempo tengo que calibrar mis instrumentos de medición? Si lo has hecho, no estás solo, ya que, esta es una de las mayores preocupaciones de las personas encargadas del aseguramiento metrológico. La verdad, es que la mayoría de laboratorios estiman sus periodos de calibración a un año, y esto puede ser un grave error.
Esto es debido a que algunos equipos requieran periodos más cortos de calibración (cada tres meses), o equipos que puedan aguantar hasta cinco óptimos años.
Todo depende del conocimiento metrológico que tienes actualmente. Sin embargo, existen varias metodologías para encontrar estos periodos de calibración y así ahorrarte mucho dinero, y sobre todo, muchos dolores de cabeza. Primero partamos por:
¿Por qué es importante calibrar los equipos de medición?
La norma ISO/IEC 17025:2017 en su numeral 6.4.6 establece que:
Los equipos de medición se deben calibrar cuando la exactitud o la incertidumbre de medición afectan la validez de los resultados; y/o para establecer la trazabilidad metrológica de los resultados informados.
ISO 10012 [6] en el punto 7.1.2 Menciona que:
Los métodos usados para determinar o cambiar los intervalos entre las confirmaciones metrológicas deben ser descritos en procedimientos documentados. Estos intervalos deben ser revisados y ajustados, cuando sea necesario, para asegurar la competencia con los requerimientos metrológicos especificados
En otras palabras, los equipos de medición que tienen relación directa o indirecta con los resultados, se deben calibrar si o si.
¿Qué es un intervalo de calibración?
El intervalo de calibración es el número de días entre calibraciones programadas. Este intervalo de calibración debe estar bien documentado en el programa de aseguramiento metrológico de tu laboratorio, y depende de muchas variables, entre ellas:
- La frecuencia de uso
- Las condiciones ambientales
- Las personas que operan los equipos
- Vibraciones mecánicas
- El tipo de muestras
- Entre otras
¿Por qué necesitas establecer un periodo de calibración?
Establecer los periodos de calibración te permitirá:
Ahorrar dinero. Si tienes equipos que calibras y ajustas adecuadamente en intervalos apropiados, los instrumento se desempeñaran mejor y sin errores, esto te permitirá destinar el presupuesto para otros gastos.
Cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025. Como se mencioné arriba, esta norma establece que pueda calibrarse los equipos de medición que afectan a la validez de los resultados, esto lo puedes ver en los numerales 6.4.6, 6.4.7, 6.4.8, 6.4.11, 6.4.13e.
Satisfacer los requisitos del cliente o de los organismos reguladores.
¿Cómo determinar el intervalo de calibración de tus equipos de medición y llegar al punto de Equilibrio?
Hay que encontrar el equilibrio: Períodos cortos de calibración implican un “menor riesgo” de que el equipo se encuentre fuera de condiciones óptimas, pero tienen “mayor costo”.
Períodos largos de calibración “aumentan el riesgo” de que el equipo se encuentre fuera de condiciones óptimas de trabajo… y eso es costoso, para la elección del método mas adecuado.
1. Intervalo de calibración inicial
Este intervalo de calibración es el que muchos laboratorios usan y es adecuado en muchos casos, el problema radica en que no se debe usar para siempre, solo es un punto de partida mientras el usuario logra obtener los datos suficientes para encontrar el intervalo final.
El intervalo de calibración inicial es una intuición ingenieril, basada en la experiencia de alguien en: medición en general o de los instrumentos a ser calibrados, y preferentemente con conocimiento de intervalos de calibración usados por otros laboratorios.
La propia guía ILAC G24 establece que estos intervalos no son lo suficientemente fiables, por lo que no se recomiendan. Pero puedes usarlos hasta recopilar los datos técnicos para emplear otra metodología que te permita determinar los periodos de calibración fijos.
1.1. Factores que Influyen
La decisión sobre el intervalo de calibración inicial depende únicamente del laboratorio. Esta podría basarse en los siguientes criterios:
- Requisitos del fabricante
- La frecuencia de uso
- Requisitos de los organismos reguladores
- Experiencia previa con el uso del equipo
- La criticidad del uso
- Requisitos del cliente
- Condiciones del entorno en el que se utilizan.
1.2. Intervalo de calibración cada 12 meses
La mayoría de los fabricantes recomiendan que sus instrumentos deban ser calibrados, cada12 meses en promedio, sin tomar en cuenta como es el uso actual y la severidad de uso que provocan un impacto enorme en la exactitud de los instrumentos.
El criterio de cada 12 meses tiene su origen en las condiciones Normales de funcionamiento. La asociación estadounidense de fabricantes de aparatos científicos (SAMA), indica que las especificaciones declaradas por los fabricantes deben mantenerse en el instrumento al menos por un año después de su fabricación, sin embargo, el intervalo de calibración puede variar enormemente.
Los valores dados pueden servir como una guía para determinar el intervalo de calibración inicial o recalibración, pero debe ser tomado con cuidado, tomando en cuenta los factores de influencia mencionados anteriormente, los cuales pueden causar que los valores cambien ampliamente.
2. Intervalo Fijos o Intervalos confirmación metrológica
Ajuste automático o en escalera (tiempo calendario)
Cada vez que un instrumento es calibrado el intervalo de calibración es:
– Extendido si está dentro de Error Máximo Permitido.
– o, Reducido si está fuera de él.
Tiempo en uso
El intervalo de calibración se expresa en horas de uso en lugar de meses calendario. El costo de calibración es proporcional al tiempo que se utiliza el equipo.
Cartas de control (tiempo calendario)
Puntos significativos de calibración son escogidos y los resultados graficados con respecto al tiempo. En estas gráficas se calcula la deriva, estabilidad y el intervalo de calibración adecuado.
Caja negra
Parámetros críticos de instrumentos complejos son verificados frecuentemente contra un patrón de verificación portátil o “caja negra”. Si el instrumento es encontrado fuera de Error Máximo Permitido entonces se realiza una calibración completa.
El método 2 “Tiempo de Uso” que es un bien práctico que usa el histórico de las últimas tres calibraciones.
En Blogs posteriores hablaremos ha detalle de estos cuatro métodos de calculo del intervalo de calibración.
Conclusión
- Debes establecer un método para encontrar el intervalo de calibración de tus equipos de medición y cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025.
- Al Inicio puedes seguir las recomendaciones del fabricante, o por tu propia experiencia, para encontrar un intervalo de calibración de partida, o inicial.
Fuente bibliográfica: OIML D10 Lineamientos parala determinación de intervalo de calibración de los instrumentos de medición.